2025年1月6日,中华人民共和国农业农村部第871号公告,正式批准挑战动保申报的“头孢维星钠”及“注射用头孢维星钠”为国家二类新兽药,并核发《新兽药注册证书》,新兽药注册证号为(2025)新兽药证字1、2号。这是挑战动保成功获批的首个宠物领域新药,至此,挑战动保所获批的国家新兽药数量已达到25项,涵盖国家一类新兽药1项及国家二类新兽药14项。
头孢维星钠是一种半合成的第三代头孢菌素类广谱抗菌药,与其他 β-内酰胺类抗菌药一样,通过与细菌细胞壁上的青霉素结合蛋结合而抑制细菌细胞壁的合成,导致细菌死亡。对革兰氏阴性菌有较广的抗菌活性,其对β-内酰胺酶有更强的抵抗力。
头孢维星钠在犬和猫皮下注射给药后吸收迅速而完全,蛋白结合率高,分别达到98.5%和99.8%。按照8mg/kg体重剂量给犬和猫进行单次皮下注射后,主要药代动力学参数分别为:峰浓度(Cmax)121µg/mL、141µg/mL;达峰时间(tmax)6.2h、2.0h;半衰期(t1/2)133h 和166h。
可用于治疗犬由葡萄球菌和链球菌敏感菌株引起的皮肤感染(如继发性浅表脓皮病、 脓肿和创伤),由大肠埃希菌和/或变形杆菌引起的尿道感染;治疗猫由多杀性巴氏杆菌和葡萄球菌敏感菌株引起的皮肤感染(如创伤和脓肿),由大肠埃希菌引起的尿道感染。
挑战动保依托“天津市企业技术中心”、“天津市动物用生化制药技术工程中心”、“天津市动物专用化学合成原料及制剂企业重点实验室”等创新平台,建立了包含中化药研发、生药研发、饲料添加剂研发、实验动物中心和中试车间的挑战动保研究院。现有研发人员50余人,其中博士和硕士30人。作为国内为数不多的可独立完成药物合成、药物制剂、分析测试、临床试验等研究的综合性研发团队,挑战动保研究院在药物研发领域取得了累累硕果。
头孢维星钠及注射用头孢维星钠国家二类新兽药证书的获得,不仅是公司在兽药研发领域再次迈出的坚实步伐,也标志着挑战动保在向宠物及食品动物健康领域深入布局的重要开端,预示着公司正积极拓展在食品动物健康管理和伴侣动物护理领域的业务版图。未来,挑战动保将依托总部基地和先进的研发技术平台,通过不断的探索与创新,持续深化布局,为畜禽和伴侣动物提供更加全面、专业的健康解决方案,为行业的绿色健康发展创造更多价值。
编辑:张 静
校对:张润泽
美工:张润泽
审核:程雪娇、逯永强、韩治方、王 猛